सिनोफार्म (बीजिंग): BBIBP-CorV
चरण एक
1 परीक्षण
चीसीटीआर२००००३२४५९
चीन
2 चरण
2 परीक्षण
एनसीटी04962906
अर्जेंटीना
चीसीटीआर२००००३२४५९
चीन
चरण 3
6 परीक्षण
एनसीटी04984408
चीसीटीआर२००००३४७८०
संयुक्त अरब अमीरात
एनसीटी०४६१२९७२
पेरू
एनसीटी04510207
बहरीन, मिस्र, जॉर्डन, संयुक्त अरब अमीरात
NCT04560881, BIBP2020003AR
अर्जेंटीना
एनसीटी04917523
संयुक्त अरब अमीरात
स्वीकृति
डब्ल्यूएचओ आपातकालीन उपयोग सूची 59 देश
अंगोला, अर्जेंटीना, बहरीन, बांग्लादेश, बेलारूस, बेलीज, बोलीविया (प्लुरिनेशनल स्टेट ऑफ), ब्राजील, ब्रुनेई दारुस्सलाम, कंबोडिया, कैमरून, चाड, चीन, कोमोरोस, मिस्र, इक्वेटोरियल गिनी, गैबॉन, गाम्बिया, जॉर्जिया, गुयाना, हंगरी। ईरान (इस्लामी गणराज्य), इराक, जॉर्डन, किर्गिस्तान, लाओ पीपुल्स डेमोक्रेटिक रिपब्लिक
लेबनान, मलेशिया, मालदीव, मॉरिटानिया, औरिशस, मंगोलिया, मोंटेनेग्रो, मोरक्को, मोज़ाम्बिक, नामीबिया, नेपाल, नाइजर, उत्तरी मैसेडोनिया, पाकिस्तान, पराग्वे, पेरू, फिलीपींस, कांगो गणराज्य, नेगल, सर्बिया, सेशेल्स, सोलोमन सिएरा द्वीप, सोमालिया, श्रीलंका, थाईलैंड, त्रिनिदाद और टोबैगो, ट्यूनीशिया, संयुक्त अरब अमीरात, वेनेजुएला (बोलीवियाई गणराज्य), वियतनाम, जिम्बाब्वे
Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 एक निष्क्रिय टीका है जो संस्कृति से विकसित वायरस कणों से बना है जिसमें रोगजनक क्षमता की कमी होती है। यह वैक्सीन उम्मीदवार सिनोफार्म होल्डिंग्स और बीजिंग इंस्टीट्यूट ऑफ बायोलॉजिकल प्रोडक्ट्स द्वारा विकसित किया गया था।
Sinopharm BBIBP-CorV वैक्सीन प्रतिरक्षा प्रणाली को SARS-CoV-2 बीटा कोरोनावायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करने की अनुमति देकर काम करती है। निष्क्रिय वायरस टीकों का उपयोग दशकों से किया जा रहा है, जैसे रेबीज वैक्सीन और हेपेटाइटिस ए का टीका। इस विकास तकनीक को रेबीज वैक्सीन जैसे कई प्रसिद्ध टीकों पर सफलतापूर्वक लागू किया गया है।
चीन के वुहान में जिनयिन्टन अस्पताल में सिनोफार्म के SARS-CoV-2 स्ट्रेन (WIV04 स्ट्रेन और लाइब्रेरी नंबर MN996528) को एक मरीज से अलग किया गया था। वायरस को एक सक्षम वेरो सेल लाइन में संस्कृति में प्रचारित किया गया था, और संक्रमित कोशिकाओं के सतह पर तैरनेवाला 48 घंटों के लिए β-propiolactone (1:4000 vol/vol, 2 से 8°C) के साथ निष्क्रिय था। सेल मलबे और अल्ट्राफिल्ट्रेशन के स्पष्टीकरण के बाद, एक दूसरा β-प्रोपियोलैक्टोन निष्क्रियता पहली निष्क्रियता के समान परिस्थितियों में किया गया था। डब्ल्यूएचओ के अनुसार, वैक्सीन को 0.5 मिलीग्राम फिटकरी पर सोख लिया गया था और बिना प्रिजर्वेटिव के 0.5 एमएल बाँझ फॉस्फेट-बफर खारा में प्रीफिल्ड सीरिंज में लोड किया गया था।
31 दिसंबर, 2020 को राज्य औषधि प्रशासन ने सिनोफार्म द्वारा विकसित प्रायोगिक टीके को मंजूरी देने की घोषणा की।
7 मई, 2021 को विश्व स्वास्थ्य संगठन ने वैक्सीन को मंजूरी देने की घोषणा की। WHO की आपातकालीन उपयोग सूची ने देशों को COVID-19 वैक्सीन के आयात और प्रशासन के लिए अपने स्वयं के नियामक अनुमोदन में तेजी लाने में सक्षम बनाया। टीकाकरण रणनीतियों पर WHO के सलाहकार विशेषज्ञ समूह ने भी वैक्सीन की समीक्षा पूरी कर ली है। सभी उपलब्ध सबूतों के आधार पर, WHO 18 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए टीके की दो खुराक, तीन से चार सप्ताह के अलावा, की सिफारिश करता है। रोगसूचक और अस्पताल में भर्ती बीमारी के खिलाफ टीके की प्रभावकारिता का अनुमान सभी आयु समूहों के लिए 79% है।
अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन ने 26 मई, 2021 को "एक यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण: 2 निष्क्रिय SARS-CoV-2 टीकों का वयस्कों में लक्षणात्मक COVID-19 संक्रमण पर प्रभाव" प्रकाशित किया, यह निष्कर्ष निकाला कि "एक यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण के इस निर्धारित अंतरिम विश्लेषण में, वयस्क यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों के इस निर्धारित अंतरिम विश्लेषण में प्रशासित 2 निष्क्रिय SARS-CoV-2 टीकों ने रोगसूचक COVID-19 के जोखिम को काफी कम कर दिया, और गंभीर प्रतिकूल घटनाएं दुर्लभ थीं।" इस चरण में 3 वयस्कों में यादृच्छिक परीक्षण, रोगसूचक COVID-19 मामलों में 2 निष्क्रिय पूरे वायरस के टीकों की प्रभावकारिता क्रमशः 72.8% और 78.1% थी। 2 टीकों में केवल फिटकरी नियंत्रण समूह के समान आवृत्ति के साथ दुर्लभ गंभीर प्रतिकूल घटनाएं थीं, और अधिकांश टीकाकरण से असंबंधित थीं। एक खोजपूर्ण विश्लेषण में पाया गया कि चरण 1/2 परीक्षण के परिणामों के समान 2 टीकों ने मापने योग्य तटस्थ एंटीबॉडी को प्रेरित किया।
WHO SAGE वर्किंग ग्रुप ने 10 मई, 2021 को Sinopharm/BBIBP COVID-19 वैक्सीन की समीक्षा प्रकाशित की। GAVI के COVID-19 वैक्सीन में एक वैक्सीन वायल मॉनिटर शामिल है जो स्वास्थ्य कर्मियों को बताता है कि क्या वैक्सीन को ठीक से संग्रहीत किया गया है और इसे उजागर नहीं किया गया है। अति ताप। परिणामस्वरूप, क्षति, GAVI ने 14 मई, 2021 को रिपोर्ट की। Zebra Technologies द्वारा निर्मित और Temptime Corporation द्वारा बनाए गए स्मार्ट लेबल, बीच में एक हल्के रंग के वर्ग के साथ एक चक्र से मिलकर बने होते हैं, जो एक रंगहीन रसायन से बना होता है जो समय के साथ अपरिवर्तनीय रूप से रंग विकसित करता है। . संचयी गर्मी के जोखिम का एक दृश्य संकेत देने के लिए यह गहरा हो जाता है। एक बार जब शीशी अपने इष्टतम भंडारण सीमा से परे गर्मी के संपर्क में आ जाती है, तो वर्ग सर्कल से गहरा हो जाता है, यह दर्शाता है कि वैक्सीन का अब उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
नेशनल ड्रग BBIBP-CorV COVID-19 वैक्सीन ड्रग लाइब्रेरी रजिस्ट्रेशन नंबर: DB15807।
