कक्षा 1 चिकित्सा उपकरण हैं जिनका उपयोग स्वास्थ्य देखभाल उद्देश्यों के लिए किया जा सकता है लेकिन शल्य चिकित्सा या उच्च जोखिम वाली स्थितियों में या तरल पदार्थ या संक्रामक सामग्री के संपर्क में उच्च जोखिम वाली स्थितियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
ये कक्षा 1 चिकित्सा उपकरण हैं और एफडीए 501 (के) रिपोर्टिंग आवश्यकताओं के अधीन नहीं हैं। ये उत्पाद FDA-पंजीकृत निर्माताओं द्वारा बनाए गए हैं
डिस्पोजेबल स्वच्छता मास्क
ठीक निस्पंदन और इष्टतम सांस लेने के साथ 3-परत गैर-बुने हुए कपड़े;
सुरक्षा को अधिकतम करते हुए लंबे समय तक पहनने के लिए आरामदायक